array(0) {
}
НАВЕРХ
close close

8 800 550 86 97

8 495 291 01 94

с 8:00 до 21:00 - Москва

+7 (926) 837-7987

Лицензия фармацевтического склада

ПОЛУЧИТЬ КОНСУЛЬТАЦИЮ
ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ЮРИСТА

Нажимая на кнопку «Получить», вы даёте своё согласие на обработку персональных данных

Лицензия фармацевтического склада позволяет законно закупать, принимать, хранить укомплектовывать и оптом продавать фармацевтическим компаниям товары медицинского назначения. Согласно закону № 99-ФЗ от 04.05. 2011 лицензирование фармацевтического склада является обязательным. Разрешительная документация выдается Росздравнадзором.

Специалисты «General Consulting Group» возьмут на себя оформление фармацевтической лицензии склада (опт) «под ключ». Мы поможем в кратчайшие сроки получить необходимые разрешительные документы.

Требования к фармацевтическому складу

Согласно приказу Министерства здравоохранения №646н от 31.08.2016 г. приняты новые требования, на основании которых выполняется лицензирование аптечного склада:

  • Площадь объекта не должна превышать 185 кв.м.: сам склад до 150 кв.м. и помещения для персонала - не более 35 кв.м.;
  • Основное помещение должно иметь минимум 6 зон: для приемки фармацевтических препаратов, 3 зоны хранения - основной продукции, препаратов, требующих специальных условий, фальсифицированных, контрафактных медизделий, низкокачественных медицинских препаратов, зоны карантина и экспедиции (для препаратов, возвращенных на склад, товара, доставленного без соответствующей сопроводительной документации, в поврежденной упаковке или медизделий, подлежащих изъятию из оборота). Отдельная зона должна быть предусмотрена для биологически активных добавок, если таковые планируется хранить на складе;
  • Обязательное температурное картирование;
  • Защита от атмосферного воздействия, перегрева и переохлаждения в зоне приемки товара;
  • Присутствие климатического оборудования, обеспечивающего на территории склада оптимальный температурно-влажностный режим. Показатели температуры и влажности должны фиксироваться ежедневно в специальном журнале, который хранится на протяжении 2-х лет;
  • Оборудование помещения стеллажами, шкафами, сейфами, другой мебелью;
  • Стены и полы помещения должны иметь гладкую, ровную поверхность и обеспечивать все условия для проведения влажной уборки;
  • Ядовитые, наркотические препараты обязаны храниться в отдельном, надежно укрепленном помещении;
  • Огнеопасные и взрывоопасные вещества должны содержаться в отдельном здании на металлических стеллажах, их вес не должен превышать 100 кг.

Документы необходимые для лицензирования склада

Для оформления лицензии на фармацевтический склад в Росздравнадзор подается следующий пакет документов:

  • Заявление;
  • Подтверждение уплаты госпошлины;
  • Учредительные документы - нотариально заверенные копии;
  • Документ, подтверждающий право собственности или договор аренды помещения;
  • Положительное заключение СЭС о состоянии склада;
  • Документы, подтверждающие специальное образование и необходимый стаж сотрудников и руководителя;
  • Документы на имеющееся на объекте оборудование;
  • Документы на обслуживание помещения склада и содержащегося в нем оборудования.

Квалифицированные специалисты «General Consulting Group» возьмут на все процедуры, связанные с подачей лицензии на фармацевтический склад:

  • Проведем консультации по вопросам подготовки к оформлению - проверим ваши документы и помещение, устраним несоответствия;
  • Заключим необходимые хоз. договоры;
  • Поможем в получении заключения СЭС;
  • Проконсультируем относительно закупки оборудования и найма персонала;
  • Обеспечим сопровождение экспертизы помещения местным лицензирующим органом на соответствие лицензионным требованиям. По итогам проверки будет составлен акт;
  • Подготовим пакет необходимых документов и заявление, подадим их на регистрацию в Росздравнадзор.

ЗАКАЗАТЬ БЕСПЛАТНУЮ
КОНСУЛЬТАЦИЮ

8 495 291 01 94

ПЕРЕЗВОНИМ
ЗА 5 МИНУТ!

Нажимая на кнопку «ЖДУ ЗВОНКА», вы даёте своё согласие на обработку персональных данных

Важная информация! Лицензирование фармацевтического склада будет проведено в кратчайшие сроки - 45 рабочих дней на оформление и дополнительное время на подготовку документации. Действие документа бессрочное. Обновление лицензии может потребоваться лишь при кардинальных изменениях в документации или политике фармацевтической компании. К примеру, при изменении адреса или реорганизации юридического лица. С «General Consulting Group» все документы будут оформлены максимально быстро и качественно. Гарантируем полное соответствие требованиям российского законодательства!

Наша компания в цифрах


БОЛЕЕ 10 ЛЕТ
УСПЕШНОЙ РАБОТЫ
В ОБЛАСТИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ


ЭКСПЕРТЫ ПОМОГЛИ
ПОЛУЧИТЬ ЛИЦЕНЗИИ
БОЛЕЕ 300 КОМПАНИЯМ


ЭКОНОМИМ
ОТ 350 000 РУБЛЕЙ
НА ПОКУПКЕ ОБОРУДОВАНИЯ

Через нас получили лицензии и СРО–допуски:

Консультируют наши ведущие специалисты

ПАВЕЛ РУСАКОВ

Специалист в области лицензирования

+7 (495) 291-01-94 моб.: +7 (963) 999-88-86

pr@consult-lic.com

  • Какие зоны должны быть в аптечном складе?

    Ответ:На текущий момент для прохождения проверки Росздравнадзора согласно лицензионным требованиям на аптечном складе необходим следующий набор помещений: приемный отдел, экспедиция, 3 помещения хранения в особых условиях, помещение для брака, зона основного хранения, зона карантина.
  • Какой температурный режим должен поддерживаться на фармацевтическом оптовом складе?

    Ответ:Склад должен быть отапливаемым, с поддержанием температуры не менее 18 гр. в зимнее время. Для поддержания температурно-влажностного режима на складе должен производиться автоматический мониторинг этих параметров.

ВИКТОРИЯ ЛАГУТИНА

Специалист в области лицензирования

+7 (495) 291-01-94 моб.: +7 (926) 837-79-87

vl@consult-lic.com

  • Можно ли найти готовый фармацевтический склад в аренду?

    Ответ:Безусловно. Как правило на рынке предлагают к покупке готовую фирму со складом (в аренду или с возможностью выкупа в собственность), на который получена лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность.
    Если Вы планируете подобрать склад в аренду и самостоятельно получать лицензию на свое юридическое лицо, то, как правило, помещения, которые предлагают в аренду под склады обычно доработки (отделочные работы, выгородка помещений, установка кондиционеров и пр.)
  • Что выгоднее, купить готовый фармацевтический склад или получить лицензию самостоятельно?

    Ответ:Если Вы располагаете временем, энергией и необходимыми ресурсами, то самостоятельное оформление лицензии выйдет безусловно дешевле.

Задать вопрос по своей тематике

Бесплатно. Не обязывает к заказу услуг

Нажимая на кнопку «Отправить», вы даёте своё согласие на обработку персональных данных